Preparat Macrolane został wycofany jako środek stosowany w zabiegach powiększania piersi!

Firma Q-Med A.B – producent preparatu Macrolane poinformował w swoim oficjalnym komunikacie o wycofaniu preparatu Macrolane jako środka służącego do powiększania biustu. Należy od razu podkreślić nieszkodliwość preparatu oraz niestwierdzenie skutków ubocznych. Preparat został wycofany ze względu na problem jaki wywołuje jego obecność w piersiach kobiety podczas badań mammograficznych. Jego obecność zakłóca bowiem odczyt wyników z mammografu.

zdj: drlinde.com

Środek na bazie kwasu hialuronowego z zastosowaniem w zabiegach niechirurgicznego powiększania piersi został wycofany wyłącznie w trosce o dobro Pacjenta. Kobiety, które zastosowany preparat Macrolane nie powinny się obawiać o własne zdrowie, gdyż z informacji jakie przekazał producent wynika, że nie ma nowych zagrożeń zdrowotnych.

Każda Pacjentka, która przeszła powiększanie piersi preparatem Macrolane powinna poinformować swojego lekarza przed badaniem mammograficznym. Być może lekarz zadecyduje wówczas o dodatkowym badaniu USG w celu uzyskania pełnej informacji o tkance piersi.

Preparat Macrolane bez wątpienia może być dalej stosowany przy modelowania innych części ciała.

 

zdj: beauty-produkte-kaufen.de

Poniżej prezentuję  pełny tekst oficjalnego komunikatu firmy Q-Med, który został przesłany i opublikowany na oficjalnej stronie polskiego Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych : http://www.urpl.gov.pl/

 Powiadomienie dotyczące bezpieczeństwa wyrobów medycznych – Macrolane VRF

Zalecenia wydane przez wytwórcę Q-Med AB dotyczące stosowania preparatu Macrolane VRF
Identyfikator FSCA 2012-04-30
Rodzaj działania: przerwanie stosowania Macrolane w zabiegach powiększania piersi

Data: 30 kwietnia 2012 r.

Uwaga: firma Q-Med podjęła decyzję o przerwaniu do odwołania stosowania preparatu Macrolane
 w zabiegach powiększania piersi.
Powyższa decyzja wynika z faktu, że preparat Macrolane może zakłócać obraz w badaniu
mammograficznym.

Szczegółowe informacje o preparacie:

Produkt: Macrolane VRF20 i Macrolane VRF30

Nr art.: 10-60721, 10-60821, 10-60761, 10-60861, 10-60521, 10-60621, 10-60561, 10-60661
Opis problemu
Firma Q-Med podjęła decyzję o przerwaniu do odwołania stosowania preparatu Macrolane
w zabiegach powiększania piersi. Powyższa decyzja wynika z faktu, że preparat Macrolane może
zakłócać obraz w badaniu mammograficznym. Mammografia jest standardowym badaniem
wykorzystywanym w krajowym programie badań przesiewowych raka piersi w Szwecji oraz wielu
innych krajach.
Zalecenia w sprawie działań podejmowanych przez użytkownika
Instrukcja użytkownika zostanie zaktualizowana poprzez usunięcie wskazania do stosowania w
powiększaniu piersi. Zaktualizowana instrukcja użytkownika będzie dostępna ze wszystkimi
produktami Macrolane dostarczanymi przez firm” Q-Med w ciągu najbliższych 6–8 tygodni.
Zaktualizowana instrukcja zostanie umieszczona na stronie internetowej.
Tymczasem zostanie wystosowane pismo zawierające informację o wykreśleniu wskazania do
stosowania w powiększaniu piersi dołączane do każdej dostawy produktów do klientów.

Ponieważ nie zidentyfikowano żadnych kwestii dotyczących bezpieczeństwa stosowania samego
produktu, kobiety, które poddały się zabiegom powiększania piersi przy użyciu preparatu
 Macrolane nie muszą podejmować żadnych działań poza wizytami kontrolnymi związanymi z
przeprowadzonym zabiegiem.
Istotne jest, aby pacjentki poinformowały swoich lekarzy o zabiegu powiększania piersi przy
badaniu przesiewowym, ponieważ może to zakłócać obraz podczas badania mammograficznego.
Konieczne może być dodatkowe badanie USG w celu uzyskania odpowiednich informacji o tkance
piersi do celów badania przesiewowego, zgodnie z obowiązującą  instrukcją  użytkownika.
Preparat Macrolane pozostaje dostępny do stosowania w zabiegach modelowania ciała

Odnośnik do strony internetowej Macrolane www.macrolane.com.

Rozpowszechnianie powyższego powiadomienia dotyczącego bezpieczeństwa wyrobu
medycznego
Powyższe powiadomienie dotyczące bezpieczeństwa wyrobu medycznego zostanie przekazane
wszystkim użytkownikom preparatu Macrolane.
Powyższe powiadomienie należy przekazać  zainteresowanym osobom w Pastwa organizacji.
Nie zidentyfikowano żadnych kwestii związanych z bezpieczeństwem samego produktu
Macrolane, w związku z czym wycofanie produktu z rynku nie ma zastosowania.
Informacje oraz zalecenia w powyższym powiadomieniu dotycz cym bezpieczeństwa wyrobu
medycznego s  zgodne z treści  pism do lekarzy, które zostały już wysłane w dniach 17–18
kwietnia 2012 r.
Działanie korygujące dotyczące bezpieczeństwa wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu
(FSCA) zostało przekazane do właściwych władz.

Z poważaniem,
/-/ Per Langö

Kierownik Global Strategic Marketing w firmie Q-Med AB


Dodatkowych informacji udziela dystrybutor wyrobu na terenie Polski:
 Q-Med Polska Sp. z o.o.
 ul. Łączyny 4
, 02-820 Warszawa 
tel. 22 331 21 80

Dodaj komentarz

Bądź pierwszy!

avatar
  Subscribe  
Powiadom o

Lipofilling – idealny tłuszcz to wypełniania zmarszczek!

Lipofilling to zabieg kosmetyczny wykorzystujący specjalnie przygotowaną tkankę tłuszczową do ujędrniania wybranych partii ciała.

 

zdj: lula.pl

Dla większości z nas nadmiar tkanki tłuszczowej nie ma nic wspólnego z estetyką. Zrobilibyśmy wszystko by tylko się jej pozbyć. My tak, natomiast medycyna potrafi sobie z tego zrobić użytek. Zabieg lipofilling wykorzystuje specjalnie przygotowaną tkankę tłuszczową do redukcji i wypełnienia zmarszczek, ujędrnienia piersi, pośladków. Coraz większą popularność zyskują zabiegi lipofillingu narządów płciowych oraz dłoni.

Na czym polega zabieg lipofilingu? 

 Zabieg polega na pobraniu tłuszczu z okolicy brzucha, lędźwi lub ud. Jednorazowo pobiera się od 20 do 30 ml tłuszczu. Następnie jest on wirowany i oczyszczany m.in. z nadmiaru płynów (musi pozostać jedynie czysty tłuszcz). Tak przygotowana tkanka tłuszczowa zostaje przeszczepiona w wybrane miejsce. Są to najczęściej piersi, pośladki i oczywiście twarz.

Zalety zabiegu

  • Osoba z nadmiarem tkanki tłuszczowej pozbywa się jej z niechciany miejsc.
  • Osoba decydująca się na taki zabieg może być pewna, że nie odczuje żadnych reakcji alergicznych ponieważ przeszczepiany materiał jest jej własną tkanką.
  • W organizmie nie znajduje się żaden sztuczny, syntetyczny materiał.
  • Krótki czas zabiegu, ok. 40-50 minut w znieczuleniu ogólnym.
  • Szybka rekonwalescencja, już po kilku dniach można wrócić do codziennych zajęć.
  • Po 2 dniach są zauważalne pierwsze efekty.
  • Przeszczepiona tkanka powoduje również odżywienie i rewitalizację skóry w miejscu przeszczepienia.
  • Zabieg można powtarzać.
  • Zabieg ten można łączyć z innymi zabiegami (często łączony z liposukcją bądź plastyką nosa).

Istnieje jedynie ograniczenie związane z ilością jednorazowego przeszczepiania tłuszczu. Jeśli przeszczepi się go za dużo może to doprowadzić do obumarcia komórek i powstania zwapnień.

W związku z tym zalecane jest powtórzenie zabiegu za 3 do 6 miesięcy aniżeli podanie jednorazowo za dużo tkanki tłuszczowej.

Przeciwwskazania do wykonania zabiegu

 Jest niska waga pacjenta, a za tym idzie brak możliwości pobrania materiału, który jest niezbędny do wykonania zabiegu.

Ile to kosztuje?

Oczywiście cena takiego zabiegu kształtuje się w zależności od miejsca w którym wykonujemy zabieg oraz od ilości wypełnianych miejsc. Jest to koszt od 2500 do 8000 tysięcy złotych.

Jak to wygląda po zabiegu?

 Pacjent tego samego dnia może wrócić do domu. Należy pamiętać o tym, że pojawi się opuchlizna, która może się utrzymywać około tygodnia.

zdj.intro: etnowampiry.pl

Dodaj komentarz

Bądź pierwszy!

avatar
  Subscribe  
Powiadom o

Z cyklu fakty i mity: Zmarszczki

W naszym kraju wiedza na temat medycyny estetycznej oraz tego co ona oferuje cały czas jest niewystarczająca. Na różnych forach internetowych można znaleźć setki pytań dotyczących zabiegów oraz szeroko rozumianej medycyny estetycznej. W konsekwencji wokół tego tematu powstało wiele mitów i uprzedzeń. Postanowiłam zatem wprowadzić cykl, który będzie przedstawiał fakty i mity.  Krok po kroku będą pojawiały się artykuły obalające mity i zgłębiające zagadnienia z rynku medycyny estetycznej i chirurgii plastycznej.

zdj: howitworksdaily.com

Proces powstawania zmarszczek można zatrzymać

MIT. Nie jesteśmy zatrzymać procesu starzenia, który odbywa się w naszej skórze. Jednak dzięki nowoczesnym kosmetykom przeciwzmarszczkowym możemy go na pewno spowolnić. Owe kosmetyki dostarczają skórze takie składniki jak: retinol, koenzym Q10, fitohormony oraz peptydy. Ważne by kosmetyki w swoim składzie zawierały również filtry, które chronią skórę przed słońcem  oraz witaminę C i E (witamina C podobnie jak witamina E jest silnym antyutleniaczem chroniącym skórę przed działaniem wolnych rodników. Bierze udział w syntezie i ochronie kolagenu, który odpowiada za elastyczność i sprężystość skóry).  Raz bądź dwa razy w tygodniu skórę należy złuszczać za pomocą peelingu. Warto również skorzystać od czasu do czasu z zabiegów, które są oferowane w gabinetach kosmetycznych bądź medycyny estetycznej. Z pewnością poprawią one elastyczność i spężystość skóry, a także zapewnią jej szybszą regenerację.

Szybciej starzeje się skóra sucha i wrażliwa.

FAKT. Skóra sucha i wrażliwa charakteryzuje się tym, że jest delikatniejsza i cieńsza. Towarzyszy im spadek kwasu hialuronowego co nasila process suchości skóry, z kolei czynniki zapalne i wolne rodniki doprowadzają do spadku kolagenu oraz degradacji wółkien kolagenowych. Dlatego szybciej pojawiają się na niej zmarszczki.

Skóra u osób “puszystych” na dłużej pozostaje gładka.

FAKT. Dzieje się to dzięki grubszej podściółce tłuszczowej, przez co skóra jest lepiej napięta. Tworzące się zmarszczki są płytsze i mniej widoczne.

Kremy przeciwzmarszczkowe należy używać jak najwcześniej.

MIT. Po kremy przeciwzmarszczkowe powinniśmy sięgać w momencie kiedy nasza skóra zaczyna tego wymagać (wygląda za przesuszoną i bardzo zmęczona z oznakami starzenia). Pamiętajmy jednak, że gdy zaczniemy używać takiego kremu powinniśmy to robić stale, w innym przypadku skóra wróci to poprzedniego stanu.

Nadmierne opalanie  doprowadza do uszkodzenia skóry.

FAKT. Promienie słoneczne (zwłaszcza promienie UVA) również te w solariach nieodwracalnie uszkadzają skórę. Uszkodzeniu ulegają włókna kolagenowe i elastynowe, komórki tłuszczowe w naskórku przez co skóra traci wilgoć i staje się bardzo sucha. Te czynniki powodują powstawanie zmarszczek (osoby uzależnione od opalania mają przesuszoną skórę, która jest pomarszczona i wygląda na zdecydowanie starszą niż jest w rzeczywistości).

PRZESZCZEP TKANKI TŁUSZCZOWEJ TO LIPOFILING?

FAKT. Lipofiling to inaczej przeszczep tkanki tłuszczowej. Obecnie medycyna estetyczna daje nam dużo możliwości, m.in. możemy wykonać lipofiling twarzy bądź lipofiling pod oczy.

LIPOFILING POD OCZY DOBRE WSKAZANIA CZY ZŁE?

Kluczem jest właściwa technika podania i doświadczenie lekarza.

LIPOFILING OPINIE

Opinie na temat lipofilingu są nadal kontrowersyjne ze względu na ilość powikłań, które się po nim zdarzają. 

LIPOFILING CENA TEGO ZABIEGU JEST BARDZO WYSOKA

FAKT. Cena zabiegu na twarz waha się w granicach 5000 zł, a z kolei na twarz i szyję wynosi ok. 6000 zł

 

Dodaj komentarz

Bądź pierwszy!

avatar
  Subscribe  
Powiadom o
Zamknij
Zamknij

Zapisz się do naszego bezpłatnego newslettera!

Wyślemy Ci najnowsze artykuły i porady.

Konkursy + unikalne materiały tylko dla Czytelników newslettera

Dziękuję, jestem już zapisana